國投創業投資企業榮昌生物(wù)：國内首個(gè)自主研發ADC藥物(wù)獲批上市

文章(zhāng)來(lái)源：發布者：發布時(shí)間：2021-06-11 15:25:19閱讀：次

2021年6月(yuè)9日，國家藥監局發布公告，附條件批準國投創業投資企業榮昌生物(wù)自研注射用(yòng)維迪西妥單抗(RC48，商品名：愛(ài)地希)上市。這(zhè)是我國自主研發的(de)首個(gè)上市抗體偶聯(ADC)新藥，也(yě)是今年以來(lái)榮昌生物(wù)獲批上市的(de)第二個(gè)原創新藥。

今年3月(yuè)，榮昌生物(wù)全球首個(gè)用(yòng)于治療系統性紅斑狼瘡(SLE)的(de)“雙靶”一類生物(wù)新藥——泰它西普(RC18，商品名：泰愛(ài)®)獲得(de)國家藥監局上市批準。不到半年時(shí)間，先後兩款世界級原創新藥獲批，榮昌生物(wù)展露出強勁的(de)研發硬實力。

榮昌生物(wù)先後承擔了(le)12項國家科技重大(dà)專項課題和(hé)1項“863”課題，依托抗體和(hé)融合蛋白、抗體偶聯和(hé)雙功能抗體三大(dà)技術平台，榮昌生物(wù)已開發多(duō)項候選藥物(wù)，新藥研發進度位列國内第一梯隊。

2017年，國投創業領投榮昌生物(wù)，并帶動多(duō)家社會資本共同出資，滿足企業在臨床試驗關鍵階段的(de)大(dà)量資金需求，支持新藥研發投入。2020年3月(yuè)，國投創業繼續出資參與榮昌生物(wù)新一輪增資，協助公司優化(huà)上市前股權結構。2020年11月(yuè)9日，榮昌生物(wù)正式在香港聯交所主闆挂牌上市，以39.9億港元創下(xià)2020年全球生物(wù)技術IPO募資最高(gāo)紀錄。

ADC藥物(wù)由單克隆抗體、連接子和(hé)小分(fēn)子細胞毒藥物(wù)偶聯而成，兼具抗體靶向性和(hé)小分(fēn)子藥物(wù)的(de)殺傷性，能像導彈一樣完成對(duì)癌細胞的(de)精準打擊，是全球抗腫瘤藥物(wù)技術發展的(de)重點方向。早在十年前，榮昌生物(wù)就潛心布局ADC，建立了(le)一個(gè)具有集成自主創新能力、涵蓋ADC開發及生産全過程的(de)ADC平台，實現了(le)ADC技術領域的(de)多(duō)個(gè)中國第一。利用(yòng)獨有的(de)端到端ADC平台，榮昌生物(wù)開發了(le)4種ADC候選藥物(wù)，維迪西妥單抗正是依托這(zhè)一平台自主研發的(de)靶向HER2(一種腫瘤标志物(wù))的(de)ADC藥物(wù)。除此之外，還(hái)有RC88、RC108、RC118等ADC藥物(wù)處于臨床研究階段。

維迪西妥單抗獲批上市，爲胃癌精準靶向治療開辟了(le)全新路徑。胃癌是中國第二大(dà)癌症，2020年新增患者約47萬人(rén)，幾乎占全球一半胃癌病人(rén)。根據弗若斯特沙利文的(de)資料，2019年我國新發癌症45.58萬例，預計到2023年将增加至61.38萬例。由于症狀相對(duì)隐匿，大(dà)部分(fēn)患者确診時(shí)沒有手術根治的(de)機會，現有治療手段遠(yuǎn)未滿足巨大(dà)的(de)臨床需求。

據悉，榮昌生物(wù)已爲維迪西妥單抗的(de)商業化(huà)做(zuò)好充分(fēn)準備。目前已建立相當規模的(de)細胞培養生産線、小分(fēn)子合成、偶聯及ADC制劑罐裝生産線，組建了(le)一支具有豐富腫瘤推廣經驗的(de)專業化(huà)業務團隊，能将産品第一時(shí)間送至醫生和(hé)患者手中。産品國際商業化(huà)方面，公司正在積極開展全球多(duō)中心臨床研究和(hé)商務拓展活動，力争将産品早日推向國際市場(chǎng)，惠及全球患者。

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